摘要:6月新增信貸超預期 新增外匯占款達2773.28億元 ...
1月24日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,(BAYRY.US)非奈利酮片的新適應症上市申請獲得受理。拜耳本月上旬發布的新聞稿顯示,其已經在中國和美國同時遞交非奈利酮(finerenone)心力衰竭適應症上市申請,用於左心室射血分數(LVEF)≥40%的成年心衰患者,即左心室射血分數輕度降低(HFmrEF)或左心室射血分數保留(HFpEF)的心衰患者。

心衰是發病人數增長最快的心血管疾病,其中約一半是LVEF≥40%的心衰,這類心衰與多種疾病相關,病情複雜、難以管理。時間趨勢分析也表明,LVEF≥40%的心衰患者很快占住院心衰患者的大多數。通過針對MR和腎素-血管緊張素-醛固酮係統(RAAS)過度激活,非奈利酮針對LVEF≥40%心衰的發病機製而發揮作用,如進行性纖維化問題。
具體而言,試驗結果顯示,在LVEF≥40%的心力衰竭患者中,非奈利酮將心血管死亡和總心力衰竭事件構成的複合臨床指標降低16%,達成試驗主要終點。這項研究的積極數據意味著非奈利酮的作用不局限於伴有T2D的慢性腎髒疾病患者群體,也能為心力衰竭(LVEF≥40%)患者提供臨床獲益。
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